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洁净工程验证标准和检测状态-第三方检测机构

发布时间： 2024-07-25　　点击次数： 219次

　　洁净工程验证是指对洁净工程进行检验和确认其满足设计要求和规定标准，确保在生产运营过程中能够达到预期的洁净水平，保障产品质量和消费者健康安全。

　　洁净工程验证检测状态

　　根据检测状态，洁净室检测工程验收可分为空态、静态和动态竣工验收阶段的试验应在空车状态或静态状态下进行，空车状态一般由施工方、设计方和施工方协商确定；功能验收阶段的试验应在静态状态下进行。

　　一、空态验收(IQ)

　　设施已建成，全部电力连接和运行，但没有生产设备、材料和人员。

　　试验项目：成套清洁设备，安装质量，压差，气流特性，表面清洁，维护结构密封。

　　二、静态验收(OQ)

　　设施已建成，生产设备已安装完毕，并运行，但无生产人员。

　　试验项目：洁净区划分是否符合要求；确定自净时间参数；确定温湿度稳定性；根据颗粒数确定洁净度；确定压差；确定照度；确定噪声级目视检查空气流量并检查换气次数。

　　三、动态验收(PQ)

　　设施在规定的状态下运作，所需人员在商定的状态下运作。

　　洁净工程验证检测标准

　　GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

　　GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

　　GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

　　GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

　　GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》

　　GB/T 5700-2008(6.1)照明测量方法

　　GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

　　GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

　　GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

　　GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

　　YY 0569-2011《II级生物安全柜》

　　JG/T 292-2010《洁净工作台》

　　GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境检测技术分析与应用

　　洁净工程验证检测优势

　　中科检测是洁净工程验证标准化的行业解决方案提供商，通过ISO9001认证。主要为用户提供净化设备，净化工程，净化工程，洁净室，洁净室，空气过滤器，FFU风机和净化授权服务等检测领域，为客户提供第三方测试和验收服务。

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