溶血试验-第三方CMA检测机构

溶血试验是指红细胞被破坏，且破坏的速率超过了骨髓造血细胞的代偿能力，引起红细胞溶血的一种试验。溶血试验-第三方CMA检测机构，中科检测提供溶血试验服务，具有CMA,CNAS资质。

溶血试验的目的：

检测红细胞是否发生溶解或破坏，以及观察受试物是否引起溶血和红细胞凝聚等反应。某些中药注射剂或可能引起免疫性溶血或非免疫性溶血反应的其他药物制剂均应进行溶血性试验，以避免在直接注入血管后产生溶血作用或引起血液循环功能障碍等不良反应。

溶血试验标准：

GB/T、16886.4-2003医疗器械生物学评价,第4部分:与血液相互作用试验选择

ISO、10993-4:2002医疗器械生物学评价,第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物试验方法

ASTM、F756-2008材料溶血性能评估的标准实施规程

YY/T、1651.1-2019医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验

YY/T、1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

YY/T、0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验

溶血试验的步骤：

准备试验材料，包括抗体、红细胞、生理盐水等。

准备试验器具，如试管、注射器等。

将抗体与红细胞混合，并进行预处理。

将混合物放入试管中，加入适量的生理盐水。

将试管放入37℃恒温器中孵育1小时。

观察试管中的变化，记录红细胞的溶血情况。

结合其他指标进行数据分析，得出试验结果。

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