亚急性毒性试验是指在一定的时间内,给予受试物质后所引起的毒性作用,通常为30天或更长时间。它主要用于评估物质在短期接触后对生物体产生的毒性效应,以及确定可能的中毒机制。试验结果也可用于推测物质在长期暴露后可能产生的毒性作用。亚急性毒性试验-第三方检测中心,中科检测开展亚急性毒性试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。
亚急性毒性试验方法如下:
准备实验动物和受试物。选择同种动物,随机分为实验组和对照组。进行实验处理。实验组受试物按照一定剂量通过灌胃或注射等方式给予动物,对照组给予等量的受试物溶剂。
观察动物的中毒表现。每周称量动物的体重,观察动物的中毒表现。
亚急性毒性试验标准:
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO 10993-11:2017医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
NY/T 1031-2006饲料安全性评价亚急性毒性试验
GB/T 23179-2008饲料毒理学评价亚急性毒性试验
亚急性毒性试验的流程如下:
委托方与第三方机构签订委托协议,明确试验的目的、要求、时间、费用等。
委托方提供试验所需的相关材料和样品,如受试物、实验动物、饲料等。
实验员根据试验设计要求,进行实验动物的亚急性毒性试验,记录实验过程中的各项指标和数据。
实验员对实验结果进行分析和评估,根据试验目的和要求,得出试验结论。
向委托方提供试验报告,报告应包括试验目的、实验过程、实验结果、结论和建议等内容,并由第三方机构签字盖章确认。
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