口腔黏膜刺激试验是指对材料在试验条件下产生口腔组织刺激反应的潜在性做出评定的试验。口腔黏膜刺激试验-第三方检测中心,中科检测开展口腔黏膜刺激试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。
口腔黏膜刺激试验方法:
准备试验动物,一般选用兔子等实验动物。
将试验材料涂在动物的口腔黏膜上,观察一段时间,观察是否有刺激反应。
在规定的时间间隔内重复上述步骤,以评估材料的长期刺激性。
在实验结束后,对动物进行解剖,观察口腔黏膜的病理变化。
口腔黏膜刺激试验范围:
口腔粘膜刺激试验对象适用牙齿、腔类护理品以及经口类产品如牙科工具、舌头钳子、口腔镜等等
口腔黏膜刺激试验标准:
GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
ISO 10993-10医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
口腔黏膜刺激试验流程如下:
咨询中科检测客服,向第三方检测机构提出检测申请。
检测机构根据医疗器械的风险等级、技术特征等因素制定检测方案。
进行检测,检测包括性能检测、安全性检测和有效性检测等。
完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问。
根据检测结果出具检测报告,进行后期服务。
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